【环球时报记者 肖震冬 环球时报特约记者 甄翔 曾瑞】一段时辰以来,GLP-1(胰高血糖素样肽-1)减肥药在好意思国等西方国度大火,并缓缓向新兴市集进军。面前,丹麦诺和诺德和好意思国礼来两大药企在GLP-1减肥药畛域占据大部分市集份额,但其他药企也在积极布局该赛说念。2026年,诺和诺德领有的司好意思格鲁肽专利将在中国和印度到期,而前一代GLP-1减肥药主要灵验要素利拉鲁肽的专利在中印已到期。业内东说念主士以为,中印动作两大新兴市集,两国医药产业立异发展势头皆很执意,在GLP-1减肥药赛说念上后劲巨大,中印药企的插足将令GLP-1减肥药畛域的国外竞争更趋强烈。
中外药企“百舸争流”
减肥药的火热依然体当今市集需求上。北京协和病院内分泌科主任医生伍学焱告诉《环球时报》记者,现时确有不少有减重诉求的患者主动条目开GLP-1类药品。不外他示意,减再版GLP-1药品尚未插足该院。
伍学焱以为,从珍惜糖尿病的角度,一些患者的减重需求有合感性。“因为我国95%的糖尿病患者皆是2型糖尿病,2型糖尿病跟肥美关联,调养肥美亦然调养糖尿病的前端。要是患者通过少吃多动等模式依然减重梗阻,就需要借助外界妙技,这时灵验的药物便成为一种遴选。”他强调,使用GLP-1药物减重是要“设限”的,不仅是因为此类药物可能导致胃肠的不良反映,也因有些东说念主会为追求苗条盲目使用此类居品。GLP-1药物用于减重更进犯的意旨是从保持健康的角度,将调养糖尿病的关隘前移。
面前,全球药物巨头如诺和诺德、礼来、赛诺菲、阿斯利康等,在减肥适合症上纷繁布局。诺和诺德研发的利拉鲁肽和司好意思格鲁肽差别于2014年、2021年赢得好意思国食物药品监督处罚局批准用于调养肥美适合症。本年6月,诺和诺德“减再版”司好意思格鲁肽(诺和盈)在中国获批。7月,礼来替尔泊肽打针液(穆峰达)长久体重处罚新适合症赢得国度药监局批准。11月17日,诺和盈认真在中国上市销售。
GLP-1减肥药也成为国内多家药企争相布局的畛域,11月28日,手捏司好意思格鲁肽生物访佛药的杭州九源基因认真登陆港交所。公开报说念自满,九源基因在2005年就开动说合GLP-1药物。面前该公司开垦了两款司好意思格鲁肽生物访佛药。1月,适用肥美症及超重的吉可亲赢得临床测验批准。4月,用于治2型糖尿病的吉优泰的上市肯求赢得受理。不外,两款药物的上市时辰还未细目。
《日经亚洲评述》报说念称,九源基因盘算推算2026年3月在中国市集推出其出产的司好意思格鲁肽减肥药,也有进军亚洲其他国度和南好意思市集的盘算推算。旧年,九源基因基于利拉鲁肽的减肥药(通过授权的模式转让给华东医药旗下的中好意思华东)已获批在华上市。该司高管日前领路,将用利拉鲁肽出产线出产司好意思格鲁肽,初步臆测其司好意思格鲁肽减肥药有望比原研药低廉20%。旧年,中国市集已有两款GLP-1减肥药获批上市。除上述华东医药子公司杭州中好意思华东制药的利拉鲁肽打针液外,仁会生物的贝那鲁肽打针液也获关联肥美或超重适合症的上市许可。数据自满,面前适合症含“肥美”的国内GLP-1在研技俩共75项。丽珠医药、信达生物、石药集团等旗下的GLP-1药物处于临床末期或已提交上市肯求。
《日经亚洲评述》称,现时还有一些中国企业悠闲承担更高风险遴选自行研发新式GLP-1减肥药。建筑于上世纪90年代末的甘李药业研发的GZR18正在国内开展临床测验,且该公司也在同好意思国监管部门疏浚关联审批依次。据称,联系于司好意思格鲁肽而言,GZR18可将打针次数减半,从而为患者提供更大的用药便利。此外,北京质肽生物正在研发测试的GLP-1减肥药ZT002据称每月只需用药一次。
不错预感的是,改日GLP-1减肥药畛域将呈现出“百舸争流”之势。
新入局者会带来价钱战吗?
数据自满,全球减肥药市集需求极大。曩昔30年,全球成年东说念主肥美率翻了一番以上,青少年肥美率翻了两番。有斟酌称,来岁全球肥美成年东说念主总和将达10.1亿。瑞银集团斟酌,2029年,全球将有4000万东说念主使用GLP-1减肥药,GLP-1减肥药的销售额有望达到1260亿好意思元。
印度药企也在积极布局这一畛域。到2035年,印度成年东说念主肥美率将达到11%操纵,GLP-1减肥药在印度国内市集后劲巨大。本月,印度药企Biocon开动在英国销售基于利拉鲁肽的GLP-1减肥药,《日经亚洲评述》将此称为印度在GLP-1减肥药赛说念上的里程碑事件。Biocon已在俄罗斯和以色列赢得监管部门批准,也已向好意思国和欧盟提交审批肯求,并盘算推算于明岁首向一些新兴市集的监管部门提交审批肯求。此外,印度的瑞迪博士实验室、鲁宾制药等药企也在积极激动自家旗下的GLP-1减肥药研发。鲁宾制药首席执行官维尼塔·古普塔领路,该司盘算推算于2026年在印度、南非、拉好意思、菲律宾和东欧等地市集推出GLP-1减肥药。
路透社关怀到,在一众印度公司积极激动GLP-1减肥药研发同期,印度政府也在有计划为本国制药企业提供策略守旧。2020年,印度政府推出了“出产关联引发盘算推算”,为本国制造业提供资金策略守旧,不外此前该策略所守旧的企业基本局限在电子产业。本年6月,印度政府高官示意,一些正在研发GLP-1减肥药的印度制药企业已向政府肯求赢得“出产关联引发盘算推算”守旧的履历,政府则有计划在上述企业于2026年投产后为其提供相应的策略守旧。
对GLP-1减肥药市集出息络续看好之际,业界也在关怀新入局者会对市集非常是价钱带来怎样冲击。
安联生意本月初发布研报称,GLP-1减肥药市集将面对“辨别”,“辨别”的起头除了药品安全性可能面对更强监管除外,等于普遍仿制药的冲击。尽管面前头部企业最初上风很大,但其订价和盈利已经受到胁迫。长期来看,面对新晋竞争敌手和仿制药的竞争,头部企业降价或成势必。
字据好意思国卫生与公众干事部(HHS)发布的最新敷陈,天然很多GLP-1减肥药的标价保持剖析或有所高潮,但实质售价正不才降。这标明,新药带来了市集竞争。举例,一季度,司好意思格鲁肽的价钱有所下跌。该药在好意思国市集的每月标价仍超越1300好意思元,但诺和诺德已向保障公司提供优惠,以扩大给付范围。HHS的官员示意,“这类药物的改日价钱走势将受到药物获批的适用症范围、医疗保障是否遴选某种药物进行价钱谈判以及新药数目的影响。”
不外也有业内东说念主士分析,即便中印药企强势介入,也难以推动GLP-1减肥药大幅降价。因为司好意思格鲁肽是调养糖尿病的药物,自身需求量极大,减肥药大火愈加重了其供不应求的所在,供应链垂危可能会导致价钱络续坚挺。
原土减肥药,2033年或占20%
中国市集已成为减肥立异药的兵家必争之地。中国国度卫生健康委发布的《成东说念主肥美食养指南(2024年版)》自满,中国18岁及以上住户超重率、肥美率差别达到34.3%和16.4%。减肥立异药畛域两巨头诺和诺德和礼来的竞争也从西方延展到中国市集。
本年3月,诺和诺德在天津连接扩大产能,技俩投资约为40亿元,用于无菌制剂扩建技俩。诺和诺德方面日前也示意,要深耕中国,变成涵盖研发、出产、运营的全产业链布局。10月,礼来秘书将投资约15亿元用于其苏州工场的产能升级,扩大2型糖尿病和肥美立异药物的出产限度。礼来称,这是其史上最大幅度全球产能升级盘算推算的进犯构成部分。
对中国市集的竞争“严阵以待”的同期,巨头也抒发了对竞争敌手的魄力。诺和诺德全球高档副总裁兼大中国区总裁周霞萍示意,“诺和诺德宥恕良性的竞争。竞争让民众不错共同匡助更多患者。”
在巨头仍在加码的布景下,中国药企能否在这一市集兑现解围?日本投行野村控股发布研报称,看好中国药企在全球GLP-1减肥药市集的发展出息。野村敷陈以为,到2033年,中国GLP-1市集限度有望达到114亿好意思元。尽管面前诺和诺德和礼来在中国的市集份额高达94%,但到2033年中国药企所占国内市集比例有望普及至20%。
分析以为,中国药企的上风在于能提供更有竞争力的订价,在土产货领有深广的销售辘集,而况对中国患者的需求有着更深切全面的了解。值得小心的是,跟着GLP-1药物的火热和供不应求,全球供应链非常是参与全球供应链的中国企业皆有望从中获益。在中国国内制药企业加多投资扩产的同期,一众医药条约研发机构和医药条约研发出产机构等皆能赢得契机。
东吴证券方面示意,多款专利行将到期的重磅多肽药物为多肽仿制药企提供机遇,同期带动原料药需求激增,全产业链高景气。然而多肽类药物合成复杂、限度化出产壁垒高,因此研发实力强、具备先发上风的原料药和医药条约研发出产机构将受益。
祯祥证券近日发布的研报称,陪同全球GLP-1需求端络续开拓,与GLP-1药物具备协同服从的立异居品具备较强增长后劲。
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